Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

advicenne s.a. - potassium citrate monohydrated, potassium hydrogen carbonate - acidosis, renal tubular - mineral supplements - sibnayal is indicated for the treatment of distal renal tubular acidosis (drta) in adults, adolescents and children aged one year and older.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercholesterolemia - Środki modyfikujące poziom lipidów - lojuxta jest wskazany jako terapia dodana do diety low‑fat i innych lipid‑lowering produktów leczniczych niezależnie od niskiej density lipoprotein afereza (ldl) u dorosłych pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii (hofh stwierdzono). genetyczne potwierdzenie hofh musi być uzyskany w miarę możliwości. inne formy pierwotnych гиперлипопротейнемия i wtórne przyczyny hipercholesterolemii (e. zespół nerczycowy, niedoczynność tarczycy) muszą być wyłączone.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofia, hotel rodzinny, częściowy - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - myalepta jest wskazany jako uzupełnienie diety jako terapia zastępcza w leczeniu powikłań niedobór leptyny lipodystrofia (ld) u pacjentów z potwierdzoną wrodzone uogólnione ld (berardinelli-Сейпа zespół) lub nabyte uogólnione ld (lawrence zespół) u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat i powyżej potwierdziły prowadzony przez częściowe do klienta lub zakupionego częściowe ld (barraquer-simonsa zespół), u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, dla których standardowe metody leczenia nie udało się osiągnąć odpowiedniej kontroli metabolicznej.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

sandoz gmbh - bosentanum - tabletki powlekane - 125 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

sandoz gmbh - bosentanum - tabletki powlekane - 62,5 mg

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna jest wskazany do leczenia i pediatryczny dorosłych pacjentów z utratą wzroku ze względu na odziedziczony dystrofii siatkówki spowodowanego potwierdził rpe65 биаллельных mutacji i które mają wystarczającą ilość żywych komórek siatkówki.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - nadciśnienie tętnicze, płucne - leki hipotensyjne do nadciśnienia płucnego - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. skuteczność wykazano w populacji tfu tym etiologii samoistna lub dziedziczna lub tfu tfu, związane z chorobami tkanki łącznej . paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - Деламанид - gruźlica, odporna na wiele leków - antybakterobakterie - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - Иммуностимуляторы, - produkt leczniczy mozobil w skojarzeniu z czynnik stymulujący kolonie granulocytów do zwiększenia mobilizacja komórek macierzystych krwi do krwi obwodowej do kolekcji i kolejnych autologicznych transplantacji u chorych na chłoniaka i szpiczaka szpiczaka mnogiego, których komórki zmobilizować słabo.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - nowotwory trzustki - Środki przeciwnowotworowe - leczenie przerzutowego gruczolakoraka trzustki w skojarzeniu z 5 fluorouracylem (5 fu) i leukoworyną (lv) u dorosłych pacjentów po progresji po leczeniu opartym na gemcytabinie.